اختبار Bowie-Dick: كيفية الاستجابة لفشل اختبار جهاز التعقيم بالبخار الفراغي

في جهاز التعقيم بالبخار من النوع الفراغي أو ذي التفريغ المسبق، تُعد إزالة الهواء بفعالية ضرورية حتى يلامس البخار أسطح تحدي الاختبار والعناصر التي تتم معالجتها. ويُستخدم اختبار Bowie-Dick لتقييم إزالة الهواء واختراق البخار في حجرة فارغة قبل بدء المعالجة الروتينية. وهو ليس اختبارًا للعقم لحِمل مكتمل، ولا يحل محل المراقبة الميكانيكية أو الكيميائية أو البيولوجية الروتينية.

تشير النتيجة الخارجة عن معايير القبول المحددة من قِبل مُصنّع الاختبار إلى أن إزالة الهواء أو اختراق البخار لم يكونا كافيين في ظروف الاختبار المحددة. ولا تحدد النتيجة، بمفردها، السبب الدقيق. وتتمثل الاستجابة المناسبة في السيطرة على الوضع، والتحقق من طريقة الاختبار، والتحقيق في الجهاز والعملية قبل إعادة جهاز التعقيم إلى الاستخدام الروتيني.

ما الذي يقيّمه اختبار Bowie-Dick

تعرّف CDC اختبار Bowie-Dick بأنه اختبار يومي لإزالة الهواء في أجهزة التعقيم بالبخار ذات التفريغ المسبق. ويُجرى الاختبار في حجرة فارغة قبل أول حِمل تتم معالجته في ذلك اليوم.[1]

يتضمن تحدي الاختبار مؤشرًا كيميائيًا يستجيب لاختراق البخار عبر التحدي. وتشير نقطة النهاية المتجانسة عمومًا إلى أن ظروف الاختبار سمحت للبخار بالوصول إلى المؤشر في جميع أنحاء التحدي. وقد يشير النمط غير المتجانس أو المنطقة الفاتحة أو البقعة أو أي نتيجة أخرى خارجة عن معايير القبول المحددة من قِبل مُصنّع الاختبار إلى عدم كفاية إزالة الهواء أو عدم اكتمال اختراق البخار.[2]

ينبغي فهم النتيجة باعتبارها دليلًا على أداء جهاز التعقيم في ظل ظروف الاختبار المحددة. ولا تثبت النتيجة الناجحة أن كل عنصر في حِمل لاحق معقم. كما أنها لا تؤكد استيفاء متطلبات التحميل أو التغليف أو التنظيف أو التعرض أو التجفيف أو التداول.

متى وكيفية إجراء الاختبار

أجرِ الاختبار كل يوم يُستخدم فيه جهاز التعقيم بالبخار من النوع الفراغي أو ذي التفريغ المسبق، وقبل أول حِمل تتم معالجته. استخدم جهاز الاختبار والاتجاه وموضع الحجرة والدورة وطريقة التفسير المحددة من قِبل مُصنّع جهاز الاختبار والمتوافقة مع متطلبات مُصنّع جهاز التعقيم. ولا ينبغي تكييف الاختبار من مرجع عام عندما تختلف تلك التعليمات.

تصف مواد CDC وضع اختبار من نوع Bowie-Dick في الجزء الأمامي السفلي من الحجرة بالقرب من الباب وفوق المصرف، باستخدام دورة الاختبار المحددة.[2] وينبغي أن تحكم التعليمات المعمول بها لنظام الاختبار وجهاز التعقيم المعنيين الإعداد الفعلي.

قبل تشغيل الاختبار، تأكد من تهيئة الحجرة وفقًا لما تتطلبه تعليمات جهاز الاختبار ومتطلبات تشغيل جهاز التعقيم. ولا تفترض أن ترتيب الحجرة أو الدورة أو الموضع المستخدم لنظام اختبار معين ينطبق على نظام اختبار آخر.

تفسير النتيجة

النتيجة الناجحة

النتيجة الناجحة هي التي تستوفي معايير القبول المحددة من قِبل مُصنّع الاختبار. وثّق النتيجة في سجل مرتبط بالتاريخ، وتحديد جهاز التعقيم، والمشغّل، ورقم تشغيلة الاختبار أو تعريف الجهاز عند الاقتضاء. وتدعم النتيجة الناجحة الاستمرار وفق إجراء المعالجة الروتينية في المنشأة، لكنها لا تحل محل المراقبة المطلوبة للأحمال الفردية.

النتيجة الفاشلة أو غير الحاسمة

إذا كانت النتيجة خارج معايير القبول، أو إذا تعذر على المشغّل تفسيرها بثقة، فضع جهاز التعقيم قيد الحجز. ولا تُعالج الأحمال الروتينية أو تُفرج عنها لمجرد أن الشاشة أو النسخة المطبوعة تبدو طبيعية. فقد يكشف فشل اختبار إزالة الهواء عن مشكلة لا تظهر في سجل الوقت أو درجة الحرارة أو الضغط الأساسي.

ينبغي أن يبحث التحقيق أولًا فيما إذا كان الاختبار قد اختير وأُعد ووُضع وفُسّر بصورة صحيحة. وتشمل العوامل الأخرى المحتملة ذات الصلة المباشرة بالاختبار تسربات الهواء، وعدم كفاية إزالة الهواء، والمشكلات التي تمنع وصول البخار بصورة مناسبة إلى تحدي الاختبار. وهذه عوامل ينبغي التحقيق فيها، وليست استنتاجات يثبتها اختبار Bowie-Dick بمفرده.

راجع طريقة الاختبار بالاقتران مع سجل الجهاز، وتاريخ الصيانة، وتقنية المشغّل، ومعلومات الدورة، وأي بيانات للاتجاهات في المنشأة. وقد يكون تكرار الاختبار مناسبًا بعد التأكد من استخدام الاختبار والدورة والموضع وطريقة التفسير الصحيحة. وقد يؤدي التكرار السريع دون معالجة مشكلة محتملة في الإعداد أو الجهاز إلى طمأنة زائفة.

ما يجب فعله بعد فشل الاختبار

1. ضع جهاز التعقيم قيد الحجز. لا تُعالج الأحمال الروتينية أو تُفرج عنها حتى يتم تقييم النتيجة الفاشلة أو غير الحاسمة.
2. وثّق الحدث. سجّل نتيجة الاختبار، وتعريف الاختبار، وجهاز التعقيم، والتاريخ، والمشغّل، والدورة المستخدمة، والإجراءات الفورية.
3. تحقق من الطريقة. تأكد من أن الاختبار مناسب لجهاز التعقيم بالبخار من النوع الفراغي أو ذي التفريغ المسبق، وأن الحجرة وإعداد الاختبار استوفيا التعليمات المعمول بها، وأن الدورة المطلوبة قد استُخدمت.
4. راجع النشاط الأخير. افحص سجلات الصيانة والإصلاح، والإنذارات، وسجلات الدورات، وأنماط الاختبار غير المعتادة، وأي معلومات أخرى تتطلبها إجراءات المنشأة.
5. صعّد الأمر عند الحاجة. إذا تأكد الفشل أو تعذر تفسيره من خلال إعداد الاختبار، فاتبع إجراء المنشأة الخاص بفشل الجهاز واتصل بموظفي الصيانة المؤهلين.
6. أعد الجهاز إلى الخدمة بعد القبول فقط. اتبع إجراء نظام الجودة المكتوب في المنشأة بشأن الفحص، وإعادة الاختبار، وأي فحوص إضافية، والتصريح باستئناف الاستخدام.

توجّه CDC إلى عدم استخدام جهاز التعقيم الذي يفشل في اختبار إزالة الهواء حتى يفحصه موظفو الصيانة وينجح في الاختبار.[3] وينبغي استقاء المتطلبات المتعلقة بعزل العناصر، والاختبارات الإضافية، والتوثيق، والتصريح الرسمي بإعادة الجهاز إلى الخدمة من الإجراء المكتوب في المنشأة، والتعليمات المعمول بها الخاصة بالجهاز وجهاز الاختبار، والمتطلبات الأخرى المنظمة لتلك المنشأة.

لماذا لا تلغي النسخة المطبوعة الطبيعية نتيجة الاختبار الفاشلة

تُظهر السجلات الميكانيكية ما إذا كانت معلمات الدورة المحددة قد تحققت أو ظهرت على الشاشة. لكنها لا تثبت بالضرورة إزالة الهواء من كل جزء من تحدي الاختبار أو اختراق البخار للتحدي على النحو المقصود. ويعالج اختبار Bowie-Dick سؤالًا مختلفًا: هل كان أداء إزالة الهواء واختراق البخار مقبولًا في ظل ظروف الاختبار المحددة؟

وتُعد أساليب المراقبة هذه متكاملة وليست قابلة للاستبدال. ولا يمكن لسجل ميكانيكي طبيعي أن يلغي اختبار إزالة الهواء الكيميائي الفاشل. وبالعكس، لا يمكن لاختبار Bowie-Dick الناجح أن يعوض عن دورة تعرض غير كافية، أو تهيئة غير صحيحة للحِمل، أو فشل مؤشر كيميائي داخلي، أو عبوة تالفة، أو مشكلة أخرى خاصة بالحِمل.

القيود المهمة

لم يُصمم اختبار Bowie-Dick للتحقق من صحة كل تهيئة للأحمال. ويمكنه الإشارة إلى عدم كفاية إزالة الهواء أو اختراق البخار في ظل ظروف الاختبار، لكنه لا يثبت أن جهازًا أو تجويفًا أو عبوة أو حِملًا معينًا قد عُقّم بصورة كافية. وعندما يمثل الحِمل تحديًا متخصصًا، ينبغي للمنشأة أن تحدد ما إذا كان يلزم استخدام جهاز مناسب لتحدي العملية أو طريقة أخرى مُثبتة، مع الاستناد إلى تعليمات المُصنّع المعمول بها والإجراءات المكتوبة.

ينبغي التعامل مع النتائج الحدّية أو غير الطبيعية المتكررة وفق إجراء التحقيق وتحليل الاتجاهات في المنشأة. ويمكن لمعلومات الاتجاهات أن تساعد المنشأة على تحديد مخاوف متكررة تتعلق بالاختبار أو الجهاز، لكن تحليل الاتجاهات لا يحل محل تقييم نتيجة فردية فاشلة أو غير حاسمة.

قائمة تحقق عملية لفرق معالجة الأدوات المعقمة

• استخدم اختبار Bowie-Dick كل يوم يُستخدم فيه جهاز التعقيم بالبخار من النوع الفراغي أو ذي التفريغ المسبق.
• أجرِ الاختبار قبل أول حِمل تتم معالجته، باستخدام إعداد الحجرة المطلوب في التعليمات المعمول بها.
• استخدم جهاز الاختبار والدورة والموضع ومعايير القبول المحددة.
• سجّل النتيجة بحيث يمكن ربطها بجهاز التعقيم والمشغّل والتاريخ وتعريف الاختبار.
• ضع جهاز التعقيم قيد الحجز بعد نتيجة فاشلة أو غير حاسمة.
• لا تفرج عن الأحمال استنادًا إلى نسخة مطبوعة ميكانيكية طبيعية فقط.
• تحقق من اختيار الاختبار وإعداده وموضعه ودورته وتفسيره.
• تحقق من مشكلات محتملة في إزالة الهواء وتسربه وتلامس البخار.
• صعّد حالات الفشل المؤكدة أو غير المفسرة إلى موظفي الصيانة المؤهلين.
• اتبع الإجراء المكتوب في المنشأة بشأن الاختبارات الإضافية وإعادة الجهاز إلى الخدمة.

إخلاء مسؤولية تعليمي: تقدم هذه المقالة معلومات تعليمية عامة لمتخصصي التعقيم ومعالجة الأدوات المعقمة. ولا تحل محل تعليمات مُصنّع جهاز التعقيم، أو تعليمات مُصنّع جهاز الاختبار، أو إجراءات المنشأة المُثبتة، أو المتطلبات المعمول بها، أو التقييم الفني المؤهل.

المراجع

1. Sterilizing Practices. Centers for Disease Control and Prevention. 2023-11-28.
2. Steam Sterilization. Centers for Disease Control and Prevention. 2023.
3. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings—2003. Centers for Disease Control and Prevention. 2003-12-19.

هذه المادة تعليمية. اتبع دائماً تعليمات المنتج والإجراءات المعتمدة واللوائح المحلية وسياسات منشأتك المعتمدة.