العقم المرتبط بالأحداث: فحص أنظمة الحاجز المعقم قبل الاستخدام

يمثل التعقيم جزءًا واحدًا من عملية توفير جهاز طبي معقم. بعد المعالجة، يجب أن يحمي نظام الحاجز المعقم العنصر حتى فتح العبوة. ولذلك، قد تكون العبوة مرتبطة بدورة تعقيم مكتملة، ومع ذلك يلزم رفضها إذا كانت مبللة أو ممزقة أو مثقوبة أو مفتوحة أو متسخة بشكل ظاهر أو تعرضت لأي خلل آخر أثناء التخزين أو النقل أو المناولة أو الاستخدام.[1,4]

ما المقصود بالعقم المرتبط بالأحداث

العقم المرتبط بالأحداث هو المبدأ القائل إن العنصر المعقم يظل معقمًا إلى أن يحدث أمر ي compromiس العبوة أو محتوياتها. وتشمل الأمثلة غلافًا ممزقًا، أو كيسًا مثقوبًا، أو ختمًا مكسورًا أو موضع شك، أو عبوة رطبة، أو تلوثًا بالأتربة أو السوائل، أو مناولة تثير شكًا معقولًا بشأن سلامة الحاجز.[1]

يختلف هذا النهج عن الاعتماد فقط على تاريخ انتهاء صلاحية قائم على التقويم. فهو لا يجيز التخزين إلى أجل غير مسمى، ولا يتجاوز السياسة المحلية أو تعليمات الاستخدام الصادرة عن الشركة المصنعة أو المتطلبات المنطبقة أو الحدود الزمنية التي تحددها المنشأة. بل يوجه الانتباه إلى الأحداث والظروف التي قد تلحق الضرر بالحاجز المعقم. وينبغي لكل منشأة تطبيق سياستها المعتمدة وإجراءاتها المعتمدة والمثبتة.

لماذا تُعد العبوة جزءًا من ضمان التعقيم

يجب أن يكون نظام التغليف مناسبًا لعملية التعقيم المختارة وأن يساعد في حماية العنصر المعالج حتى الاستخدام. وينبغي أن يراعي اختيار التغليف واستخدامه وصول عامل التعقيم، والحماية من الضرر المادي، والحفاظ على الحاجز الميكروبي، والعرض بطريقة معقمة عند نقطة الاستخدام.[3]

يمكن أن تؤثر ممارسات التغليف والتحميل في المعالجة والحماية اللاحقة. فقد تؤدي الكثافة المفرطة، والمواد غير المناسبة، والتكوين السيئ، وعدم كفاية التجفيف، والضغط، والتكديس، والتلامس مع الأسطح الخشنة إلى خلق ظروف تتطلب التحقيق أو قد تلحق الضرر بالحاجز. ولذلك، ينبغي اختيار أنظمة التغليف وتجميعها وإغلاقها وتخزينها ومناولتها وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة المنطبقة وإجراءات المنشأة المعتمدة والمثبتة.[1,3]

الفحص قبل الإفراج أو الاستخدام

ينبغي إجراء الفحص بعد المعالجة وقبل الإفراج أو الاستخدام، وفقًا لسير العمل المعتمد في المنشأة. وتوفر الفحوص التالية إطارًا عمليًا.

1. التأكد من جفاف العبوة

لا ينبغي وضع العبوات الرطبة في التخزين المعقم أو الإفراج عنها للاستخدام. فالرطوبة سبب للتعامل مع العبوة على أنها قد تعرضت للخلل وللتحقيق في الحدث.[1] وقد تشمل العوامل المساهمة ترتيب الحمولة، أو اختيار التغليف، أو أداء التجفيف، أو تركيبة دورة وحمولة لم تُقيَّم على النحو المناسب. وينبغي أن يتبع الإجراء التصحيحي إجراءات المنشأة المعتمدة والمثبتة، بدلًا من الاعتماد على التجفيف الظاهري بعد وقوع الحدث.

2. فحص الحاجز المعقم بالكامل

افحص العبوة بحثًا عن الثقوب، أو التمزقات الناتجة عن الثقب، أو القطوع، أو التمزقات، أو السحج، أو المناطق المنبعجة، أو الحواف المفتوحة، أو انفصال الطبقات، أو أي ضرر ظاهر آخر. وبالنسبة إلى الأكياس والعبوات الملفوفة، افحص كلًا من مادة التغليف والختم. وبالنسبة إلى الحاويات الصلبة، افحص الحاوية ووسيلة إغلاقها أو مكونات المرشح وفقًا لتعليمات الفحص الخاصة الصادرة عن الشركة المصنعة.[3]

ينبغي أن يشمل الفحص العبوة بأكملها، بما في ذلك الطيات والزوايا والجانب السفلي والمناطق التي ربما لامست الرفوف أو العربات أو المعدات الأخرى. فالعبوة الشفافة ليست بالضرورة عبوة سليمة. وينبغي أن يراعي الفحص أيضًا وجود أتربة ظاهرة أو تعرض للسوائل أو تشوه أو أي دليل آخر على أن العبوة قد لا تعود توفر الحاجز المقصود.[1,4]

3. تقييم سلامة الختم والإغلاق

ينبغي أن تكون الأختام ووسائل الإغلاق مستمرة وسليمة. ابحث عن تلف ظاهر في الختم أو أي عيوب أخرى تحددها تعليمات الشركة المصنعة لنظام التغليف. وينبغي التعامل مع الختم موضع الشك على أنه حاجز قد تعرض للخلل؛ فمؤشر كيميائي داخلي ناجح لا يصلح ختمًا فاشلًا أو موضع شك.[3]

ينبغي أن تتبع الضوابط الروتينية للإغلاق الحراري، وفحص الأختام، والتحقق من صحة نظام التغليف تعليمات الشركة المصنعة للتغليف وإجراءات المنشأة المعتمدة والمثبتة.[3] أما الفحص البصري النهائي فهو وسيلة تحكم إضافية؛ ولا يحل محل التحقق من صحة العملية أو المراقبة الروتينية.

4. التحقق من التعريف وإمكانية التتبع

ينبغي أن تظل العبوة قابلة للتعريف أثناء التخزين والتوزيع. وحيثما يتطلب الإجراء المحلي ذلك، قد يربط التعريف العنصر بمحتوياته وتاريخ المعالجة ومعلومات جهاز التعقيم أو الحمولة وسجل المعالجة المرتبط بها. وينبغي أن تظل الملصقات مقروءة وألا تلحق الضرر بالحاجز المعقم أو تعيق الفتح. ويجب تحديد الحقول المحددة وطريقة وضع الملصقات من خلال إجراء المنشأة وتعليمات التغليف المنطبقة.

التخزين والمناولة والنقل

ينبغي أن تحمي مناطق التخزين المستلزمات المعقمة من الغبار والرطوبة والحشرات وحركة المرور غير الضرورية والظروف التي قد تلحق الضرر بالتغليف. وينبغي ترتيب العناصر المعقمة بحيث لا تتعرض العبوات للسحق أو الثني أو السحب أو التسربات من أنابيب المياه أو غيرها من مصادر الرطوبة.[1,4]

تتيح المناولة فرصًا للسقوط والسحج والضغط والتلامس مع الأسطح الملوثة. ويمكن للمنشآت الحد من المناولة غير الضرورية من خلال فصل مسارات العمل النظيفة والمعقمة، واستخدام عربات أو حاويات مناسبة، وترتيب العناصر المستخدمة بكثرة بحيث يمكن استرجاعها دون إزعاج العبوات الأخرى. وينبغي أن تتسق هذه الضوابط مع الإجراءات المحلية وتعليمات نظام التغليف.

يتطلب النقل خارج منطقة المعالجة المعقمة أيضًا حماية الحاجز المعقم. فقد تعرض الحركة العبوات للسقوط أو الضغط أو السحج أو التلامس مع الأسطح غير النظيفة أو الرطوبة. وينبغي أن تحدد إجراءات النقل كيفية احتواء العناصر المعقمة وحمايتها، وكيفية فحص العبوات عند الوصول، وكيفية عزل العبوات المتضررة والتعامل معها.[1,4]

ما يجب فعله عند تعرض العبوة للخلل

لا تُفرج عن عبوة مبللة أو ممزقة أو مثقوبة أو متسخة بشكل ظاهر أو مفتوحة أو موضع شك بأي شكل آخر. اعزلها واتبع الاستجابة الموثقة في المنشأة.[1,4] وتوصي إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها بإعادة تغليف العناصر ذات التغليف المتضرر وإعادة معالجتها قبل الاستخدام، عند الاقتضاء.[1] ويعتمد مدى ملاءمة هذا الإجراء على الجهاز ونظام التغليف والحدث الملحوظ وتعليمات الشركة المصنعة وإجراءات المنشأة المعتمدة والمثبتة. وقد تشمل النتائج الأخرى الاستبدال أو التصعيد إلى المشرف أو وظيفة الجودة. ولا ينبغي افتراض أن التنظيف وإعادة المعالجة مناسبان لكل عبوة موضع شك.

ينبغي أن تتبع الوثائق متطلبات المنشأة وأن تكون متناسبة مع الحدث. وعند الاقتضاء، قد تسجل العنصر أو المجموعة، ونوع العبوة، والعيب الملحوظ، والموقع، والتاريخ والوقت، والشخص الذي حدد المشكلة، والتصرف الفوري، والعامل المشتبه في مساهمته. وقد تساعد مراجعة العيوب الموثقة المنشأة في تحديد المشكلات المتكررة في التخزين أو النقل أو اختيار التغليف أو المعدات أو ممارسات الموظفين؛ وينبغي إجراء أي مراجعة من هذا النوع بموجب إجراءات الجودة في المنشأة.

حدود العقم المرتبط بالأحداث

لا يمثل العقم المرتبط بالأحداث إذنًا بتجاهل الحدود الزمنية أو تواريخ انتهاء الصلاحية أو الضوابط البيئية أو تعليمات الشركة المصنعة. وينبغي ألا تعمم المنشآت سياسة أو دراسة تتعلق بكيس أو غلاف أو حاوية أو بيئة تخزين أو ممارسة مناولة واحدة على كل نظام من أنظمة الحاجز المعقم. وتظل المتطلبات المحلية وتعليمات نظام التغليف المحدد هي المرجع الحاكم.

لا يستطيع الفحص البصري اكتشاف كل عيب مجهري أو وظيفي محتمل. فهو وسيلة تحكم واحدة ضمن نظام أوسع يشمل اختيار التغليف المناسب، ومراقبة جهاز التعقيم، والتجفيف، ووضع الملصقات، والتخزين، والنقل، والفحص عند نقطة الاستخدام.[1,3,4]

قائمة تحقق عملية

• هل عولجت العبوة باستخدام دورة مناسبة وموثقة؟
• هل العبوة جافة وخالية من الأتربة أو السوائل الظاهرة؟
• هل الحاجز المعقم خالٍ من التمزقات والثقوب والسحج والسحق وغيرها من الأضرار الظاهرة؟
• هل الأختام ووسائل الإغلاق سليمة، وهل جرى تقييم المرشحات أو مكونات الحاوية الصلبة أو خصائص كشف العبث وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة المحددة عند الاقتضاء؟
• هل تعريف العبوة مقروء وقابل للتتبع وفقًا للإجراء المحلي؟
• هل خُزّن العنصر ونُقل بطريقة تحمي الحاجز المعقم؟[1,4]
• إذا كانت أي إجابة غير مؤكدة، فهل حُجب العنصر وعُزل وقُيّم وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة وإجراء المنشأة؟[1,4]

إخلاء المسؤولية التعليمية: يقدم هذا المقال معلومات تعليمية عامة للمهنيين العاملين في المعالجة المعقمة وجودة الرعاية الصحية. ولا يحل محل القوانين أو المعايير المنطبقة أو تعليمات الاستخدام الصادرة عن الشركة المصنعة أو إجراءات المنشأة المعتمدة والمثبتة أو الحكم المهني.

المراجع

1. Sterilizing Practices. Centers for Disease Control and Prevention. 2024-06.
2. CSSD Guideline. World Health Organization Regional Office for Africa. 2023.
3. Guidelines in Practice: Sterilization Packaging Systems. AORN Journal via PubMed. 2020-09.
4. ICAR Tool for General Infection and Control Across Settings: Module 5. Centers for Disease Control and Prevention. 2023.

هذه المادة تعليمية. اتبع دائماً تعليمات المنتج والإجراءات المعتمدة واللوائح المحلية وسياسات منشأتك المعتمدة.